GynTect® (test de méthylation de l’ADN marqué CE)

Information clinique

De plus en plus de pays modifient leur dépistage du cancer du col de l’utérus en passant d’examens cytologiques à des tests de dépistage du HPV ou à une combinaison des deux à des intervalles plus longs. Cependant, seules quelques infections au papillomavirus humain (HPV) entraînent des lésions qui se transforment en cancer ; la plupart d’entre elles peuvent être surmontées de manière autonome par le système immunitaire.

Cependant, en raison de la nouvelle stratégie de dépistage, de plus en plus de femmes sont confrontées à un résultat positif, ce qui peut à son tour déclencher une grande peur du cancer. Les méthodes de dépistage classiques n’ayant aucune valeur prédictive, il n’est pas possible de prévoir si une infection à HPV évoluera vers un cancer. C’est pourquoi une prévention classique conduit souvent à des traitements inutiles, y compris des interventions chirurgicales coûteuses, qui peuvent provoquer des fausses couches ou des naissances prématurées chez les femmes en âge de procréer pendant une grossesse existante ou ultérieure. De plus, un diagnostic imprécis entraîne des examens de suivi inutilement longs, qui s’accompagnent souvent d’un stress psychologique important pour la patiente.

Diagnostic

Le test GynTect® a été développé pour améliorer la prise en charge des patientes dans le cadre du dépistage du cancer du col de l’utérus. Il permet de détecter spécifiquement des modifications de la méthylation de l’ADN qui concernent six gènes spécifiques (ASTN1, DLX1, ITGA4, RXFP3, SOX17, ZNF671) impliqués dans le développement du cancer du col de l’utérus. Le test permet donc de distinguer les infections à HPV qui provoquent un cancer du col de l’utérus de celles qui ne déclenchent pas de cancer et qui ne nécessitent donc pas de traitement. Par conséquent, le test GynTect® est beaucoup plus spécifique pour les lésions de haut grade que les tests HPV et est idéal pour déterminer si une colposcopie ou un traitement est nécessaire après un résultat positif au test HPV.

Le test GynTect® est généralement particulièrement adapté aux femmes ayant obtenu un résultat positif (HPV) ou anormal (cytologie) au dépistage du cancer du col de l’utérus, qui

• sont enceintes ou souhaitent le devenir,
• préfèrent un diagnostic non invasif,
• souhaitent éviter de longues périodes d’observation ou d’attente pour obtenir le résultat d’un test de confirmation ou
• préfèrent poursuivre le traitement chez leur gynécologue plutôt que d’être directement orientées vers un spécialiste.

^{Restrictions de vente : Ce test n’est disponible qu’au Benelux, en Italie, au Canada, au Liban, en Lituanie, au Maroc, au Mexique, en Pologne, au Portugal, en Roumanie, en Afrique du Sud et en Turquie.}

Matériel d’information (en anglais)

Informations pour les médecins : Epigenetic markers for cervical cancer diagnostics

Informations pour les laboratoires : Epigenetic markers for cervical cancer diagnostics