EUROIMMUN AG a annoncé mi-octobre la sortie de deux nouveaux produits marqués IVDR :

Anti-Leishmania ELISA (IgG) – EI 2232-9601 G
Anti-Trichinella ELISA (IgG) – EI 2360-9601 G

Ainsi que la mise à jour de quatre produits ELISA dans la gamme de sérologie infectieuse :

Anti-Toxoplasma gondii ELISA 2.0 (IgG) - EI 2410-9601-2 G
Anti-Rubella Virus ELISA 2.0 (IgG) -EI 2590-9601-3 G
Anti-VZV ELISA 2.0 (IgG) - EI 2650-9601-2 G
Anti-Treponema pallidum ELISA 2.0 (IgGM) - EI 2111-9601-2 O

L'ensemble de ces tests peuvent être utilisés en routine sur les automates d'ELISA : Analyzer I / Analyzer I-2P / EUROLabWorkstation ELISA

A propose des nouveaux kits :

Anti-Leishmania ELISA (IgG) – EI 2232-9601 G

Le test ELISA anti-Leishmania (IgG) permet la détermination in vitro, semi-quantitative ou quantitative, des anticorps humains d'immunoglobulines de classe G dirigés contre Leishmania spp. dans le sérum humain ou le plasma EDTA, héparine ou citrate, afin d’aider au diagnostic de la leishmaniose et de réaliser des études épidémiologiques. Il est marqué CE conformément au Règlement européen (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) et repose sur des antigènes natifs et recombinants dérivés de L. donovani et de L. infantum. Chaque coffret comprend une microplaque de 96 puits coatée d'antigènes permettant d'analyser un maximum de 90 échantillons de patients (évaluation quantitative) ou 93 échantillons de patients (évaluation semi-quantitative) et est fourni avec un contrôle positif et un contrôle négatif. Le traitement de cet ELISA peut être automatisé à l'aide des appareils EUROIMMUN Analyzer I/I-2P ou EUROLabWorkstation ELISA.

Anti-Trichinella ELISA (IgG) – EI 2360-9601 G

Le test ELISA anti-Trichinella (IgG) permet une détermination in vitro semi-quantitative des anticorps humains d'immunoglobulines de classe G dirigés contre Trichinella spp. dans le sérum humain ou le plasma EDTA, héparine ou citrate pour aider au diagnostic de la trichinellose. Ce coffret est marqué CE conformément au Règlement européen (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) et est basé sur des antigènes somatiques natifs dérivés de larves de Trichinella spiralis. Chaque coffret comprend une microplaque de 96 puits coatée d'antigènes permettant d'analyser un maximum de 93 échantillons de patients et est fourni avec un contrôle positif et un contrôle négatif. Le traitement de cet ELISA peut être automatisé à l'aide des appareils EUROIMMUN Analyzer I/I-2P ou EUROLabWorkstation ELISA.